1.什么是SAB体系？

链霉亲和素-生物素系统（Streptavidin-Biotin System）是70年代末发展起来的一种新型生物反应放大系统。随着各种生物素衍生物的问世，SAB系统很快被广泛应用于医学各领域。

2.为什么选用链霉亲和素和生物素

链霉亲和素（streptavidin，SA）是由链霉菌streptomyces avidinii分泌的一种蛋白质，分子量为65kD。链霉亲和素分子由4条相同的肽链组成，其中每条肽链都能结合一个生物素，并且不带任何糖基，因此与亲和素一样，一个链霉亲和素分子也能结合4个生物素分子，二者亲和常数（K）亦为10¹⁵mol/L，比抗原与抗体间的亲和力（K=10⁵～10¹¹mol/L）至少高1万倍。并且，二者的结合稳定性好专一性强，不受试剂浓度，PH环境，抑或蛋白变性剂等有机溶剂影响。由于每个亲和素能结合4个分子的生物素，这一特点可以用于构建一个多层次信号放大系统。

3.生物素的干扰

作为水溶性B族维生素，生物素在人体内主要经过肾脏代谢。正常人体血液中生物素浓度范围大约在0.28~0.55ng/mL，远低于各类免疫检测试剂盒中声称的产生干扰的生物素浓度。但是日常补充生物素的人群不在少数，根据一项统计数据，美国大约有15%的人群日常补充生物素。而一篇发表在ClinicalChemistry上的研究文献显示，正常人在口服100mg生物素后1.5小时，血液中生物素浓度达到峰值，平均为762.52ng/mL，24小时后，浓度下降至平均71.59ng/mL，高于许多检测试剂盒声称的生物素干扰浓度下限。而且依据不同的生物素摄入量，以及不同检测试剂的性能，口服生物素后对检测的干扰可能持续至48小时。

4.解决生物素干扰的常用方法

a.增加链霉亲和素含量。

b.链霉亲和素预处理样本。

5.Bioventix的解决方案

生物素阻断剂Biotin Blockers（Dbt.2C12,& Dbt.8A6），可以特异性的结合游离态生物素。

6.样品申请条件

a.IVD诊断试剂生产商。

b.承诺可以提供验证数据及报告。

c.申请数量2mg。