精品推荐：乙肝表面抗原抗体
乙肝表面抗原(Hepatitis B surface Antigen，HbsAg)
l 项目背景
乙肝表面抗原（HBsAg）是乙肝病毒的外壳蛋白，本身不具有传染性，但它的出现常伴随乙肝病毒的存在，所以它是已感染乙肝病毒的标志。乙肝病毒的表现型是其血清亚型（subtype），由外膜主蛋白上的一些残基决定。主蛋白携带两对相互排斥的亚型决定簇 d/y 和 w/r ，由此组成乙肝表面抗原的4个主要亚型：adw、adr、ayw、ayr。adr亚型主要分布在东亚地区，与这一地区流行的C基因型一致。我国另一流行亚型adw在世界各地有广泛分布，故包含众多基因型（A、C和D）。我国少见的ayw和ayr均为D型。
l 临床意义
Ø 乙肝表面抗原（HBsAg）常与乙肝表面抗体（抗-HBs）、乙肝e抗原（HBeAg）、乙肝e抗体（抗-HBe）、乙肝核心抗体（抗-HBc）联合，即乙肝五项检查，是检测血液中乙肝病毒的血清学标志。
Ø 临床上常用乙肝五项的不同组合来判断感染的现状和转归。
Ø (HBsAb-乙肝表面抗体)为中和性抗体标志，是是否康复或是否有抵抗力的主要标志。
l 抗原
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产品名称 |
货号 |
来源 |
推荐用途 |
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乙肝表面抗原 （HbsAg） |
YA0107 |
天然 |
校准品或质控品 |
l 抗体
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产品名称 |
货号 |
类型 |
推荐用途 |
亚型 |
配对编号 |
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YHBV002 |
鼠单抗 |
包被 |
IGA |
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YHBV004 |
鼠多抗 |
标记 |
IGG |
l 抗体性能评价（磁微粒化学发光平台）
² 线性范围（天然抗原）
² 临床样本比对相关性
YHBV002-YHBV004配对抗体与国际知名R公司临床相关性比对，在0-200IU/mL范围内，相关性R方为0.9532
l 抗体性能评价
² 国家标准品（磁微粒化学发光平台）
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参考品名称 |
编号 |
测试结果 |
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阴性参考品 |
N1-N20 |
阴性符合率100% |
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阳性参考品 |
P1-P3 |
阳性符合率100% |
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灵敏度参考品 |
adr |
L1-1 0.05 IU/mL |
符合要求 |
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adw |
L2-1 0.05 IU/mL |
符合要求 |
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ay |
L3-1 0.1 IU/mL |
符合要求 |
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精密度参考品 |
J |
CV=2.69% |
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